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股票簡稱:翰宇藥業 | 股票代碼:300199
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翰宇藥業重磅產品依替巴肽注射液通過仿制藥一致性評價

依替巴肽注射液獲批截圖


824日,翰宇藥業依替巴肽注射液通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。20203月,本司依替巴肽注射液已獲得美國食品藥品監督管理局批件。此次一致性評價通過,有利于提升公司品牌形象和該藥的市場競爭力,為公司國內、國際市場的開拓和發展帶來積極影響。

依替巴肽注射液-一致性1


依替巴肽注射液用于急性冠狀動脈綜合征(不穩定型心絞痛/ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率;用于進行經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者。以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率。

多年來,翰宇藥業一直深耕多肽藥物領域,今年已有卡貝縮宮素、胸腺法新相繼通過一致性評價,其中胸腺法新中選第五批國家藥品集采,有助于公司拓展市場銷售份額,拓大市場占有率,提高核心競爭力。